通过工作总结我们可以总结出一套适合自己的工作流程,通过工作总结,我们能够更好地理解自己在工作中的优势和劣势,从而提高自己的工作能力,报喜范文网小编今天就为您带来了质管部工作总结5篇,相信一定会对你有所帮助。
质管部工作总结篇1
xx年省医疗器械协会在省药监局的领导下,在各会员单位的'支持下,围绕促进和服务医疗器械行业发展中心,充分发挥“桥梁、自律、服务、维权”工作职能,不断拓展服务领域,提高服务水平,增强工作的主动性和创造性,协会的凝聚力影响力进一步提升,受到了有关领导和会员单位的充分肯定。
一、拓展服务领域,为会员单位搭建服务平台
1、利用多渠道帮助企业贷款融资,寻求合作伙伴等。协会与x银行x分行企业金融部、x银行电子城支行、x行x支行等金融单位联系,建立业务联系,先后为解决x药业有限公司、省医疗器械检测中心等单位的贷款牵线搭桥,另有不少单位已经达成贷款协议。
为了解决企业长远发展战略,寻求投资合作伙伴,协会先后组织x医药(集团)股份有限公司(投资公司)、x术产权交易中心等到x医疗用品开发有限公司、x公司等单位考察洽谈投资合作业务。
协会与x银行电子城支行积极筹建“陕西省医疗器械行业城市商业合作社”,以便更快捷有效地为企业提供融资服务平台,此项工作经过反复调研商谈,已经发文征求会员单位意见,目前正在着力做好前期准备工作。
2、通过邀请专家、协调企业与主管部门等方式,先后为x省x医疗器械公司、x公司等单位建立x认证体系、办理新产品注册等进行前期辅导、业务咨询等。
协会为x公司等单位开据相关遵守法规、无投诉等的证明,为其参加销售投标起到重要作用。协会还为一些单位征地、租厂房等牵线搭桥提供服务。
3、为了加强陕西省医疗器械协会咨询管理工作,更好地为会员企业服务,组建了由x人组成的专家委员会,这些专家来自于xx及有关研究所和企业,并且制定了《专家委员会工作暂行规则》。
一年来有的专家为企业标准认证、产品注册等进行辅导、咨询,有的专家进行专题讲座辅导,有的专家为协会期刊撰写论文等,得到了企业的广泛欢迎。
4、根据法规规定与专项整治等要求和企业的生产、经营需要,先后举办了内审员及生产、经营企业质量管理人员、无菌医疗器械检(化)验员培训班等共x期,培训人数达x多人次,开展了有关法规、标准、体系、业务等方面的培训教育,提高了企业的管理水平和相关人员的业务素质。
5、协会组织九家企业参展xx健康产业博览会。由x省药促会主办,x省医疗器械协会、x省中医药协会等单位协办的xx健康产业博览会于xx年x月x日—x日在x国际会展中心x馆举行。省医械协会组织x等x家大众民用健康、x械企业参加了展出活动,进一步扩大了产品影响,宣传了企业形象。
二、召开了x省医疗器械发展座谈会和高峰论坛,做好企业与政府的沟通衔接,提供双向服务
xx年x月x日,协会组织x家医疗器械企业,在x公司召开了x省医疗器械行业发展座谈会,邀请x省工业和信息化厅消费处x副处长到会,介绍传达了国家和省政府对医械发展产业振兴和技术改造有关政策及重点扶持的产品类别,并回答了企业关心的有关问题。x指出xx年国家将重点支持产品结构升级、新技术应用,对医用电子医学影像、体外诊断、植入介入、无菌医械、现代生物、人造组织器管、血液净化、高质材料等有一定规模的生产企业给予政策、资金等方面的优惠资助。他还向企业重点介绍了对中小企业产品升级、技术创新扶持的渠道。x家与会企业代表全部发了言,介绍了各自企业的基本状况、发展前景,需要政府支持的事项等,还就一些问题进行了咨询,提出了相关建议,大家高度评价协会举办的这次座谈会。协会秘书处介绍了协会开展的企业融资、专家咨询、业务培训、项目合作、维护权益及组织省内外、国内外参观考察、参展招商等服务项目。省药监局医械处x处长在座谈会总结时,要求各企业要多了解政府对发展医械行业支持的相关信息,与有关部门多联系,争取更多的支持,加快企业的发展。x处长还对协会换届以来为会员服务所做的工作予以肯定,希望各会员单位对协会的工作多提意见和建议、更加关心和支持,并要求协会与会员单位多联系和沟通,多为企业排忧解难,真正成为“企业之家”。
“x省医疗器械中小企业发展论坛”于xx年x月x日在省中小企业服务平台多功能厅召开,有x多家企业参加。省药监局副巡视员x参加会议并讲话,他首先通报了医械发展相关情况,并要求全省医械企业要紧抓机遇、努力创新、加快发展。协会邀请x专家就企业如何技术创新,实现产、学、研、医结合;如何加强医械生产现场管理;从医械政府采购,谈陕西省企业的差距等专题进行了报告。报告既有理论性、政策性,又有指导性、可操作性,使与会同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、扩大社会联合和交流,提升协会的知名度和公信力
1、四家协会联合发起成立“x省健康大联盟”。为了使x省各有关健康行业协会资源共享、凝聚合力、优势互补,经充分协商,由省药品健康产品企业合作促进会、省养生协会、省医疗器械协会、省中医药协会等联合发起,于xx年x月x日召开了“x省健康大联盟”成立大会,大会确定了大健康联盟宗旨、大健康联盟自律公约、大健康联盟轮值制度等。大健康联盟将通过各方面的合作,扩大影响力,更好地营造大健康氛围,动员广大会员为大众健康提供安全有效的产业和优质高效的服务。
2、成立x省工业标准化技术委员会医疗器械标准化工作组。经省质量技术监督局同意,由省器械协会负责组建陕西省工业标准化委员会医疗器械标准化工作组,于xx年x月1x日召开成立大会。医械标准化工作组的主要任务是为省上制订行业产业地方标准提出意见、建议和初步方案,宣传推广医疗器械标准化工作,推选执行标准先进单位,为医械标准规范实施创造条件,推动医械产业健康发展。
3、协会还派代表参加了x省中医药发展高峰论坛和x协会的有关活动,对于收集信息、学习经验、交流情况等有很大促进作用。
四、加强自身建设,改进工作作风,提高工作效率
1、协会二届二次会员大会于xx年x月x日召开。协会秘书处报告了xx年协会工作总结和xx年协会工作要点,大会表彰了xx年度评出的首批x家x省医疗行业诚信企业,颁发了奖牌和证书。省药监局医械处x处长在会上传达了医械监管工作相关文件和要求,要求全省医械企业要注重科技创新,抓好产品质量安全管理,依法生产和经营,力争把企业做强做大做规范,他对协会xx年开展的工作给予充分肯定,并希望各会员企业对协会的工作给予关心和支持。省协会会长、省结核病防治院院长刘锦程对协会今后的工作提出了希望和要求,要求协会要紧密结合各会员企业的实际,发挥好桥梁纽带作用,把协会的工作做得更有特色,在此之前总结和安排协会工作,讨论并决定了诚信企业名单,还研讨了协会发展有关重大问题。
2、省协会年内还申请成为了中国医疗器械协会理事单位,为进一步提升协会影响力创造了条件。
3、协会在发展新会员方面做了许多调查、摸底、沟通、联系,xx年吸收新会员x个,强大了协会力量,加强了协会自身建设。
4、协会于年内创刊《x省医疗器械信息》,并已发行五期,刊物有政策法规、监管动态、专题报道、专家沙龙、行业动态、协会工作、企业之窗、工作交流、信息集萃等栏目,每期印数x册,发行对象为医疗器械生产和经营企业、医疗机构、有关部门和专家,刊物内容翔实、图文并茂、版面丰富,受到了企业的好评和领导的表扬。协会还建立了医疗器械信息网站,内容不断充实,加强了医疗器械行业信息的'宣传和推广。
5、协会秘书处不断完善内部管理制度,理顺程序,不断提高办事效率。完成了xx年年审、年鉴和各种报表、资料等。
xx年协会工作虽然取得了很大进展和成绩,但仍存在不少问题和不足,主要表现在,为会员服务的领域还不够宽,与企业联系还不广泛,工作和业务能力还不够强,专家委员会的作用发挥还不够有力,另外,部分企业与协会沟通少,因而缴纳会费不积极主动等,制约了协会工作有序运行。
质管部工作总结篇2
医疗器械销售行业每年以14%~15%的增长率迅速发展着,但是医疗器械销售技巧营销模式趋于老化问题却逐渐浮出水面,提高销售技巧水平,成了老总们越来越多的话题。
一、目前医疗器械的采购程序:
在销售医疗器械之前,先了解客户的组织结构和工作程序,可以帮助我们理顺工作顺序和工作重点。
1、组织结构
医院里申请采购的部门是使用科室或者使用的人;申请方式有口头要求或书面呈述,填写采购申请。
决策部门是院长(分管院长)或者是院长会。
执行部门是器械科,少数是科室自己采购,到医疗器械科报帐。
2、采购程序
2.1低值易耗医疗器械采购
耗材采购,对正在使用的耗材,使用人做计划,报给器械科(处或设备科/处,以下简称器械科)采购。
如果其它品牌的耗材进入,需要使用人建议,使用人所在科室领导同意,报给器械科或者呈报到院长那里,由院长批准后,小批量采购试用。
2.2常规使用的小设备采购(万元以下的设备),由科室做消耗计划,报设备科采购。
2.3大设备的采购(每个医院,对大设备的限定不一样,我们的仪器属于大设备范围。)
基本程序是:
科室主任根据临床诊断治疗和科室经营的需要,对新项目进行论证和制定计划,判断临床价值和经济价值;决定因素是经济和临床价值以及科室能否开展这个项目。销售人员必须把相关的内容传导给主任,并帮助主任制定一个合理的方案。如果科主任认为上这个项目可以获得临床和经济价值,并认可你的公司价值观和服务,以及对你个人的信任和认可,就会按照程序填写申请购买表,递到器械科(特殊情况是递给院长);或者先与院长沟通以后,获得许可才书写申请。
医院根据当年采购计划,按照常规处理;或者根据你的工作力度,进行相应处理。由院长批准或院长会或采购办批准后,交器械科采购。
器械科长会根据产品情况选择一家或多家供应商进行多次谈判。如工作做的好,很快就会和院长或医院谈判委员会进行谈判,确定合同细节。
还有一个情况,当医院采用其它途径的资金来购买,会把项目提供给出资金的单位或组织,由他们和供应商谈判。比如政府拨款,外国政府或社会捐赠,企业医院由上级部门拨款,还有许多外国政府贷款。不同的资金来源决定你的成单时间和方式以及回款。
二、销售的基本模式:
1、框图
2、步骤一:主任拜访
2.1首先针对临床科室主任进行拜访。在拜访中可以预先搜集资料拜访;也可以对主任直接拜访,获得第一手资料。
2.2拜访主任将占用我们大部分的工作时间,是个连续的多次拜访。在拜访中要有计划,有针对性的进行,并要控制好节奏。每次拜访回来要做好记录,每次拜访前要根据上一次拜访记录做好本次拜访的计划和准备。
2.3第一阶段拜访主任的'目的:
1)给他介绍产品、服务、公司和销售员个人;
2)了解医院的相关程序和规则以及主任个人的资料;
3)影响后续工作的因素。
第二阶段拜访主任的目的:
1)提单拜访;
2)具体的细节策划和协商;
3)帮助主任书写购买申请报告;
4)听取其对后面工作的建议和相关领导的习惯做法。第三阶段拜访;当申请报告递交到院长或器械科以后,主任的第一阶段工作虽然结束,但是不可以大意。这个时候应该确保主任和你是一条战线的,共同抗击竞争者和医院决策层,所以必要的尊重和沟通是经常进行的。如果招标,主任将承担评标中的介绍和决策,因此主任的工作是始终要做下去的。即使合同成交,售后也还要拜访主任,让他成为一个宣传的窗口。科主任是领进门的人,在销售中占30-50%的作用。
3、步骤二:院长拜访
3.1院长或者分管院长,对购买医疗器械有最终决策权。因此,主任的报告到院长这里,就需要开始院长的拜访了。其实之前也可以和院长接触一次,事先打个招呼,可以为后面的拜访铺垫。这里有个陷阱,稍不注意就会发生不可挽回的失败。有的医院是有分管院长的,但是分管院长能不能独立决策是我们在拜访院长前必须要从主任那里或设备科那里获得的。如果分管院长管不了而拜访,那么院长有可能因为个人的因素而否决你的项目。如果院长不管而或略了分管院长,你也会失败。在获悉正确的信息后,和院长谈话的角度是从这个项目可以获得多少效益,什么时间可以回收成本,获利多少?这些的内容说完以后,需要探询一些个人需求并给予明确的可执行方案。院长一般很忙,话要精练,事情要做好。院长在销售中占40-50%的作用,做好这些工作,院长就会指示器械科去和你接触了。
4、步骤三:器械科长拜访
在整个环节中,器械科长的力量显得弱小些。但是器械科长不能成事却可以坏事,甚至100%的坏事或者杀价格或者要服务等刁难。所以这个环节很重要。器械科长首先要审核仪器的资质,所有的文件材料要按《医疗器械监督管理条例》规定的递交。器械科长负责商务谈判,他可能不懂机器,但是懂商务要求服务条款等,销售员完全按照公司统一的服务承诺进行表述,特殊要求由公司领导层决定。器械科长负责谈价格,但是他所谈的又不是最终价格;许多院长会在最后插入价格谈判,需要给院长面子的。销售员一要做好价格梯度的计划,又要表演好,要多做请示状。合同等细节要器械科长去核对落实的。所以需要提前做好科长的工作。装机验收和回款也是由器械科长负责。
在整个拜访过程中,对科长要同样的尊敬,千万不要拿主任或者院长去压科长。科长与院长的关系非同一般,科长那里有院长的信息;科长知道每个单子怎么做成,如果他帮你你就会成功。科长在整个销售中占20%的作用。特殊情况下占50%。
三、销售工作中的宪法:
1、销售是你和客户利益的合理分配,争取利益最大化。
2、销售过程中始终尊重客户和客户利益
3、销售过程需要实事求是
4、销售是一个团队协作下的个人负责
5、销售过程中统一表达公司的价值、服务和承诺
6、医疗器械销售是个人为主的长程拜访,需要“慎独”和专注,赢得客户尊重。
7、公司的相关约定。
四、必须具备的技能和素质
1、专业的销售员不一定是最好的,但是最好的销售员一定专业。
2、老实实做人,踏踏实实做事情。我们所接触的客户除了在产品知识上比我们欠缺,其它方面可能都比我们高。不论主任、院长还是设备科长,他们接触过大量的业务人员,见多识广,小动作容易被发现而失去他们的尊重和信任。我个人意见是返朴归真。
3、坚持和认真,当你的行为表现了你对自己产品的信任和认真,对方也才会认真起来。你自信能给对方带来利益,对方也会受到你的感染。只有坚持才能成功。
4、销售的专业行为:包括礼仪、做事情的条理性、说话的严谨和机敏等。
5、希望大家都能把自己的医疗器械市场开展好。
质管部工作总结篇3
为了有计划的开展20xx年度的质量管理工作,推动质量方针和质量目标指标的完成促进质量管理和质量管理体系的持续改进,增强顾客的满意度,我分厂对20xx年度质量管理工作计划如下:
一、工作计划
1、制定质量目标考核办法:细化各班组质量职责和质量目标,制订质量目标分解、考核管理办法,下达给各班组,作为分厂考核各班组质量管理工作、推进质量管理体系全面贯彻的有力措施。
(1)根据质量周报的问题,落实到实际责任班组及责任人。
(2)品质反馈的重大质量问题,落实责任人。
(3)对发现、解决质量隐患的,给予奖励。
2、数据的统计分析:
(1)定期将质量问题统计并进行分析。在汇总各班组每周质量问题数据的基础上,对全分厂质量目标指标的完成情况进行评估、考核。
(2)公布质量目标计划的执行结果数据,评估结果反馈分厂领导和公司相关部门。
(3)对存在的问题进行剖析,确定原因,采取措施。总结经验教训,巩固成绩,防止发生的问题再次发生,提出这次循环尚未解决的问题。
(4)对经常出现的同类型、同原因的质量问题,应分析出原因,找出解决办法,同时对此质量薄弱环节进行强化管理。
二、预防措施
1、各班组设一个固定的自检员:
(1)在工序流转之前自检员负责对所有本班组工序负责自检以提高质量。
(2)分厂组织相应的培训,提升自检员的技能。严格按照规范操作,利用考核机制等加强执行力。
(3)采用培训、实践、考核等多种方法提升人员的自检技能。
2、加强培训:培训工作做得好与坏,直接关系员工的质量意识、岗位技能的提升,也直接关系产品质量的好坏。因此在今年要加大质量管理培训,重新组织学习产品生产工艺、操作规程、质量管理体系文件,力争将质量管理工作做到更好。
质管部工作总结篇4
尊敬的公司领导:
今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会,在各位领导和同事的热心帮助下,我严格按照公司管理制度和 gsp 的要求,努力学习药品质量工作的各种知识和方法,虚心请教,踏实工作。较好的履行了工作职责,完成了工作任务。
一、现将 20xx 年上半年质管部工作做个总结:
1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所经营药品质量管理工作,做到依法经营,规范经营。
2、为保证我公司所经营药品质量,根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案,新建首营企业xxx家,首营品种xxx个品种,并对购货企业的资质进行审核,对近效期资质及时督促相关部门索取和更换,保证药品的合法经营。
3、指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。并做好完整的记录,对每批到货商品都按规定仔细验收,并指导合理储存,每月定期对商品养护工作检查和指导。上半年共验收入库 xxxx批次,全部合格。对实施电子监管的药品按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。协助批发
配送部处理电子监管中所遇到问题。
4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了设定计算机系统质量控制功能,计算机系统操作人员岗位的设臵和权限的分配,制定出了计算机工作流程岗位流程图,质量管理基础数据的建立和资料补充。
5、进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。及时将数据上传至特殊药品监管系统平台。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业,符合相关规定。
6、上半年在公司内部对员工进行了二次培训工作,分别是新版gsp零售内容的条款培训和批发配送部全体员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训,均取得了较好的效果。
7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息等,并进行分析汇总,反馈给相关部门。一季度和二季度共传递质量信息xxx 例,确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家:“药品质量公告”上的.不合格药品进行认真排查,我公司上半年无国家:“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。
8、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品进行控制性管理,减少不合格药品的产生,上半年不合格药品共xxx个批次xxx个品种,主要原因为过期所致。
9、上半年由于中药二氧化硫残留量超标的品种较多,质管部共计召回质疑、不合格中药饮片xxx个批次xxx个品种。
10、迎接上级药监部门的各项检查xx次,对检查当中出现的问题及时落实整改,并向领导汇报处理。
11、积极参加公司的各项活动和工作安排,每月按时到各部门进行绩效考核工作;多次到各分公司指导相关资料的准备与申报。完成公司《食品流通许可证》、变更人员申报等资料的准备工作;参加质量方面的培训、会议xxx次。制订出公司20xx年gsp 内部实施情况内部评审方案。
12、完成公司领导交办的其他临时性工作。
二、存在的问题
个人方面存在的问题:思想解放的力度还不够大。工作争强当先的意识不强,创新观念、大胆工作的思想树立得不牢固,工作中没有新的亮点。工作中习惯用老办法、老经验处理问题,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏创造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏缩缩,缺乏果断和胆量,认为自己工作能力弱,工作难度大,以致曾出现畏难情绪。
公司方面存在的问题:
(1)、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节 质管部并没有和公司的其他管理部门有机地结合在一起。采供部、营销部、财务部也将和质量有关的事项全推给了质管部。这样便给质管部造成无形的负担,严重影响质管部的工作,也使得质量管理与经营管理脱节,最终导致有章不循,质量问题层出不穷。
(2)、质量管理体系文件贯彻执行力不够 公司虽然建立了质量管理机制,并花了大量的人力、财力、物力来编制质量管理体系文件。但
是这些质量管理体系文件并没有被认真严格地组织实施,在具体的执行过程中并没有约束力。
(3)、对员工的质量管理培训没有目的性,结果并没有培训初衷所设想的那么美好,许多员工在质量管理方面并没有因为培训而产生根本改进。
质管部工作总结篇5
尊敬的董事长、公司领导:
由于部门负责人缺席,今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会,虽然我在公司工作时间不长,但是在各位领导和同事的热心帮助下,我很快熟悉了质管部的工作,在此我向公司领导以及全体同事表示衷心的感谢!感谢你们对我工作的支持与配合,才使我顺利的胜任了质管部的各项工作,在过去的工作中,我严格按照公司管理制度和gsp的要求,努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规知识、认真钻研、虚心请教、踏实工作。
现将20xx年上半年质管部工作做个总结:
1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,在省市药监局的监管下,做好我公司所经营药品质量管理工作,做到依法经营,规范经营。
2、为保证我公司所经营药品质量,根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案与台帐,新建首营企业15家,首营品种9个品种,另外对若干老企业资料的补充,对供应商的资质实行效期管理,对近效期资质及时督促相关部门并索取,保证药品的合法经营。
3、全面掌握公司药品的质量动态,上半年新建药品质量档案15个,并分类。建立药品质量电子档案目录方便查找,迅速为下游客户提供品种资料。上半年共验收入库344笔,全部合格。
4、新版《质量管理手册》的实施工作,新版《质量管理手册》以国家药品
法律法规为依据,结合本公司实际情况,分解为质量管理制度、职责和程序三部分,除了对以前所有的制度内容作了相应的修改以外,另外又增加了《药品召回管理制度》、《冷库管理制度》、《药品电子监管管理制度》、《终止妊娠药品管理制度》和《麻黄碱制剂管理制度》。新制度的实施,从而保障了公司的质量管理工作在制度上能够保证与现行法律法规相适应,也使公司各部门在实际工作中有了执行的依据。
5、进一步加强麻黄碱复方制剂的销售票据管理,同时监管结算资金流向情况,责成财务将该类药品以转帐方式支付,严禁现金交易。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业,符合相关规定。
6、上半年在公司内部对员工进行了四次培训工作,分别是时空软件流程培训、公司质量管理制度培训、四类药品和基本药物电子监管相关知识、生物制品批签发管理办法,并进行了一次书面测试,均取得了较好的效果。并建立了人员培训教育档案做相关记录。
7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息,并进行分析汇总,反馈给各部门,一季度和二季度共传递质量信息25例,确保了质量信息的及时畅通的传递和准确的有效的利用。对国家:药品质量公告“上的不合格药品进行认真排查,我公司上半年无国家:药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。
8、加强对采购合同的规范检查,完善质量条款,督查供货商出库单的规范管理,并督促采购部对相关票据进行以时间顺序和体供货商分类,便于质管部督查。对批号不符的品种监督采购部与供货商完善更正手续,确保公司购进的药品质量。防止药品在流通环节中出现差错。
9、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品控制性管理,减少不合格药品的产生,上半年不合格药品共14个批次14个品种,主要原因为破损、过期所致。
10、指导和监管药品保管、养护、运输和储存过程中的质量工作,并做好完整的记录,定期对质量制度执行情况进行考核,上半年分季度进行了二次质量制度执行情况考核。
11、基本药物和四大类药品电子监管监督管理工作,监督管理本公司所经营的基本药物与四大类药物(其中疫苗和特殊药品复方制剂未经营)电子码的上传,无药品电子码的基药一律不得购进,协助仓储部处理电子监管中所遇到问题的处理。
12、时空软件的维护,软件中存在的问题及时和软件公司联系并做出解决方案。
13、全面做好药品质量档案的完善工作,将20xx年药品质量档案与合格供货方档案重新编号,首营企业,首营药品编码的建立,以及公司自成立以来的客户资质重新编号并建立电子档案目录,以便于质管部与相关部门查询,能更好的服务于客户。
14、健康体检工作的安排落实,本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接触药品的人员参加健康体检,本公司有26人参加这次体检,合格率100%,并建立相应人员健康档案。
15、20xx年1月7日进行了一次内部质量体系审核与gsp内部实施情况内部评审,二次制度执行情况检查并记录,均能达到gsps要求。
16、协助张总处理药监局下发文件3起,分别为20xx年3月重大隐患排查,盐酸克伦特罗情况统计,20xx年1-6月合肥市药品经营企业销售数据情况统计,20xx年7月的合肥市药品安全专项整治批发企业自查评分和自查报告。
下半年工作计划
为进一步做好质管部工作,根据公司部署,结合我部的实际,下半年质管部将再接再励,认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。加大力度修正工作中存在的不足和发展中出现的问题,本着实事求是的态度,开拓创新的精神,以药品质量安全为中心,充分发挥质管部的的作用,为企业排忧解难中寻求新的发展,为此制定下半年工作计划。
1、 认真学习法律、法规文件,将相关文件精神及时传达到各部门,各个工作环节中,落实到实际工作中,使我公司药品经营管理工作得到良好的实施。
2、按照gsp要求,组织实施gsp工作,对购、销、存各个环节中实施监督指导,将药品质量贯穿到购、销、存的全过程,使gsp要作得到良好的,持续的运作。
3、加强质量管理制度的指导监督,下半年将进行一次全面检查与考核,不定期抽查,对发现的问题及时给予纠正,必要时给予经济处罚。以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次gsp实施情况内部评审,两次制度执行情况检查,并做好检查记录和小结。以便于对公司gsp实施情况不断规范和完善。
4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表,加强近效期药品和不合格药品的管理,监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作,对不合格药品实行控制性管理,减少不合格药品的产生。
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